НОВОСТИ

Какие лекарства обязательно маркировать в 2020 году?

11 Янв 2020

28 декабря 2019 года опубликован Федеральный закон от 27.12.2019 № 462-ФЗ, согласно которому лекарственные препараты 12 высокозатратных нозологий, произведенные до 31.12.2019, можно хранить, перевозить, отпускать, реализовывать, передавать, применять без нанесения маркировки до истечения срока годности (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). С 01.10.2019 маркировка лекарств 12 высокозатратных нозологий является обязательной (постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1557). Что касается остальных лекарств, то их обязательная маркировка перенесена и вводится с 01.07.2020 (п. 4 постановленияПравительства РФ от 14.12.2018 № 1556, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ). Ранее введение маркировки предполагалось с 01.01.2020. Оборот без нанесения маркировки возможен, если лекарства произведены до 01.07.2020 (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ). Организации и предприниматели, которые занимаются производством, хранением, импортом, отпуском, реализацией, передачей, применением и уничтожением лекарственных препаратов, должны зарегистрироваться в системе мониторинга с 01.01.2020 до 29.02.2020 (включительно) (постановление Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954). 

Ответственность

За несвоевременное внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга (либо внесение недостоверных данных) с 01.07.2020 предусмотрена ответственность – административный штраф:

  • для должностных лиц – в размере от 5 000 до 10 000 руб.;
  • для юридических лиц – от 50 000 до 100 000 руб.

Причем за нарушения ИП несут такую же ответственность, как и организации. Рассматривает подобные дела Росздравнадзор и его территориальные органы (ст. 1, 2 Федерального закона от 15.04.2019 № 58-ФЗ, ст. 2 Федерального закона от 27.12.2019 № 448-ФЗ). Внесение данных о движении лекарственных средств в систему мониторинга обязательно с 01.07.2020 (п. 2 ст. 2 Федерального законаот 28.12.2017 № 425-ФЗ). 

Отметим, что с 01.01.2020 плательщикам на ЕНВД и ПСН запретили торговать, в т.ч. обязательными к маркировке лекарственными препаратами (ст. 346.27 НК РФ, пп. 1 п. 3 ст. 346.43 НК РФ). На основе положений законодательства и разъяснений Минфина России (письмо от 20.12.2019 № 03-11-09/100308) можно сделать следующие выводы:

  • лекарственные препараты 12 высокозатратных нозологий, произведенные до 31.12.2019, не являются обязательными к маркировке, поэтому их можно продавать на ЕНВД до окончания срока годности. Если условие о дате производства не выполняется, такие препараты являются обязательными к маркировке и торговать ими на ЕНВД нельзя;

  • иные препараты, произведенные до 01.07.2020, не являются обязательными к маркировке, поэтому их можно продавать на ЕНВД до окончания срока годности. Если условие о дате производства не выполняется, такие препараты являются обязательными к маркировке и торговать ими на ЕНВД нельзя.